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沸騰制粒機在制藥行業(yè)中運用
2023-03-10
沸騰制粒機又名一步法制粒機自從70年開始引進中國的，而且在藥廠使用將近30年左右，到90年代初開始大量生產(chǎn)，此設備一般被用到新建的《GMP》標準的廠房中去。目前的干燥設備種類很多，給藥廠選擇干燥方式創(chuàng)造了極大的空間，但恰恰因為可選空間大，藥廠在選擇干燥設備時又容易限于無所適從的境地，而一步制粒機恰恰彌補了這一點。
一步制粒機的基本任務是混合、制粒和干燥�；旌系哪康模菍⑺幤返亩喾N成份均勻地混合在一起，以滿足含量均勻性的要求。制粒是將混合后的藥粉制成均勻細小的球狀顆粒，使其具有良好的流動性，以滿足高速壓片對顆粒真球度及均勻性的嚴格要求。一步制粒機是將物料輔料在密閉的容器中混合、制粒、沸騰干燥一次完成，也是平時所說的制備顆粒要有三個步驟，在密閉容器中一次完成，叫一步法制粒。一步法制粒機是三合一機器，它把三種工藝參數(shù)集為一體，所以一開始操作此機器是有難度的。尤其是小廠技術(shù)力量比較薄弱，更是難以操作。一步法制粒機也是這樣，只要在原來的制粒基礎上，改變處方，從小樣開始實驗。工藝參數(shù)據(jù)成熟了，再開始放中樣，直到車間大批量生產(chǎn)。
一步制粒機的特點：
1、一步制粒機采用特殊導電纖維的過濾器，有效的去除靜電，防止了粉末和溶劑引起的靜電火花放電而引起的爆炸。
2、一步制粒機設備自控，操作方便。并可根據(jù)用戶需要采用模糊技術(shù)控制。
3、粉末制粒后，改善了流動性，減少了粉塵的飛揚。同時獲得了溶解性能良好的產(chǎn)品。
4、由于混合、制粒、干燥過程一次完成，提高了效率。
5、一步制粒機采用氣缸頂升裝置，方便進出料。
6、產(chǎn)品的粒度能進行自由的調(diào)節(jié)。
7、一步制粒機采用超級噴射式除塵機構(gòu)，便于清洗和消除污染。
8、去除輸液泵及噴槍后可用作沸騰干燥器。
9、一步制粒機無死角，卸料快速、安全、清洗方便符合GMP要求。
一步制粒機的制粒原則：
很多制粒設備一步制粒機都兼有干燥的功能，所以制粒設備也多以干燥設備廠制造。為用戶選型的方便，在此書中對制粒設備也有一些簡單介紹。流化床技術(shù)在制藥界廣泛運用于粉粒干燥、造粒、冷卻。無論是基礎理論，還是工程運用，均已為人們熟知。高質(zhì)量的顆粒直徑應在20~80目之間呈正態(tài)分布，并含有一定量的細粉。一步制粒機是將物料輔料在密閉的容器中混合、制粒、一步制粒機一次完成，也是平時所說的制備顆粒要有三個步驟，在密閉容器中一次完成，叫一步法制粒。已將流化床技術(shù)作為粉粒包衣、制丸，并開發(fā)了氣動旋轉(zhuǎn)流化床，噴動連續(xù)作業(yè)流化床等先進技術(shù)。目前國內(nèi)已開發(fā)底噴流化床制粒包衣及側(cè)噴離心流化床制丸包衣，至今已在多家制藥廠得到運用。在中、西藥片劑生產(chǎn)中，混合與制粒是壓片前的重要工序，顆粒的質(zhì)量是決定藥片質(zhì)量的關(guān)鍵。
一步制粒機的優(yōu)點多于其它制粒方法。如壓片成型、片重差異性、質(zhì)量均勻性等都優(yōu)于其它制粒方法。一步制粒省時、省工、省力、減輕勞動強度，完全可以避免環(huán)境與藥物的交叉污染。在一步制粒室中操作，絕對看不到粉塵飛揚，既能做到文明生產(chǎn)又符合《GMP》規(guī)范要求，而且還給企業(yè)帶來經(jīng)濟效益。一步法制粒機是利用潔凈的熱氣流把在密閉容器的物料及輔料從底部吹沸呈流化狀態(tài)(負壓)。物料輔料在容器內(nèi)作無規(guī)則復雜的上下飄動，并在飄動中混合達到均勻狀態(tài)。然后噴入粘合劑使粉狀物料濕潤凝集，再經(jīng)熱空氣干燥，形成多孔狀顆粒。它是將傳統(tǒng)制粒中的混合，攪拌制粒、干燥等多道制粒工序合并在同一容器中完成。在理想?yún)?shù)中完成作業(yè)，故稱一步法制粒。一步制粒形成的顆粒比其他方法做出來的顆粒要好，優(yōu)點多。主要是顆粒比較松，呈多孔狀，且粒度分布均勻，一般在40~80目左右。
介紹到這里，相信大家都了解了，一步制粒機不僅制粒效果與效率好，而且應用范圍相對來說也是比較廣泛的，因此在制粒設備中，一步制粒機有著極高的地位。下面來展示兩張一步制粒機實體圖：
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